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シミックソリューションズ株式会社
勤務期間:長期【品質保証のサポート業務/外資製薬メーカー】【主な業務】再生医療等製品製造販売者の品質システムの維持・運用支援具体的に↓・レコードの作成・ドキュメントとレコードのレビュー/ファイリング・議事録作成やファイリング・会議設定・製品の購入・日本国内および海外への商品の発送・受け取り上記に加えて、多少の管理業務もご依頼いたします。
情報掲載期間 2024年4月22日~2024年5月31日
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マンパワーグループ株式会社
派遣期間:長期(3カ月以上)【大手メーカーグループ★】 自社のメディカル製品の薬事文書のお仕事です! 主な業務は、自社薬事部門の指示のもと、各国の医療法規制および品質マネジメントシステム要求に基づき各種設計文書を制作するお仕事です。 申請や開発における文書を、Word、Excel等を使用して作成していただきます。 ※対応経験がなくても、知識を身に着けたい方大歓迎の職場です♪ 【担当者…
情報掲載期間 2024年4月24日~2024年5月24日
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勤務期間:長期【内勤モニター/外資系製薬企業】◆外資系製薬企業でのお仕事●臨床開発関連資料の作成またはQC業務グローバルで開発を計画している新薬を中心に、グローバルおよび国内の開発・薬事関連部門と協働し、国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行う●CROの管理監督臨床開発計画に基づき、グローバルおよび規定当局との合意の上プロトコルを作成する。国内で実施する…
マンパワーグループ株式会社(関東)
勤務期間:長期【医薬品・医薬部外品の薬事申請業務】●薬事申請資料の印刷物のページチェック●添付文書(医薬品、医療機器、医薬部外品)の品目間の統一性の確認作業●添付文書のPMDAwebsiteへの掲載サポート●専用システムへの申請資料の登録サポート●販促資材レビューのサポート●文書PDF化、資料作成、文字おこしなど*細かいチェック作業が得意な方大歓迎です♪
情報掲載期間 2024年4月19日~2025年4月24日
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勤務期間:3ヶ月以上【法務担当/外資系医薬品メーカー】・契約書校閲、一般法務アドバイス、法人印や会社法上の手続き(取締役決議、株主総会の議事録作成や登記事務の補助等)に関する対応、定例ミーティングの参加 など・契約書のひな型やガイダンスはある程度整備されています。・分野によっては社内外のロイヤーと連携し、進めていただくことを想定しています。・登記については当面外部の法律事務所と連携し、対応いただ…
勤務期間:長期【医事課での保険証確認窓口 受付スタッフ/大学病院】◆保険証確認窓口の対応 →保険証確認、保険変更登録等◆あとクレサポートデスク◆レセプト病名代行入力 →あとクレやアプリの登録説明、受付方法の説明、管理端末での作業等 ※空き時間にはスキャン依頼票出力、ID検索なども行っていただきます。
株式会社スタッフサービス
派遣期間:長期(3カ月以上)★シェアードサービス会社★歴史ある企業♪社員食堂ありで働きやすい環境です! 【お仕事の内容】 取扱説明書・添付文章等のドキュメント作成、製品を使用した取扱説明書の確認評価、薬事申請用書類に必要なドキュメント作成、設計者指導の文献調査などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み:禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み:ウェブ・電話面談登録可能】
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派遣期間:長期(3カ月以上)【医薬品・医薬部外品の薬事申請業務】 ●薬事申請資料の印刷物のページチェック ●添付文書(医薬品、医療機器、医薬部外品)の品目間の統一性の確認作業 ●添付文書のPMDA web siteへの掲載サポート ●専用システムへの申請資料の登録サポート ●販促資材レビューのサポート ●文書PDF化、資料作成、文字おこしなど *細かいチェック作業が得意な方大歓迎です♪ …
派遣期間:長期(3カ月以上)●海外の開発部門が作成した英語文書(設計開発関連文書、DHF、DMR)の評価作業。 ・日本語に訳して担当部門に展開し、その内容を担当部門に評価してもらう業務。 ●指揮命令者が規制当局に申請する文書および国際関連規格、文献、手順書、技術文書の整合性について国内の担当部門と比較・検証し、整合性に疑問がある箇所に英語でフィードバックを入れます。その内容を日本語に翻訳し、国内…
株式会社 リクルートスタッフィング
派遣期間:長期(3カ月以上)【時給2,300円!】【在宅OK】週2-3回出社◇薬や食品の原薬を扱う商社で品質管理◇就業時間相談可能です!◇英語使用あり、品質保証や監査の経験を活かしてお仕事されたい方に! ⇒⇒ 1.薬事業務・MF登録申請、PMDA照会対応・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の海外製造所実地調査 ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受(英文メール)・薬事申請(新規、一…
「株式会社 リクルートスタッフィング」と似た条件から検索
派遣期間:長期(3カ月以上)【在宅:週1日テレワークOK】◆海外薬事/品質保証◆服装自由!◆CMでおなじみ!スキンケア関連商品を扱う企業◎デニム、スニーカーもOK◎駅直結でアクセスも便利【オンライン職場見学可能】 ⇒⇒ ◎化粧品の輸出に係る薬事業務・規制確認・海外全成分表の作成・原産地証明書発給申請・書類手配・書類作成・分析試験・上記に付随する業務
派遣期間:長期(3カ月以上)【在宅OK】週1~2出社【外資大手医薬品メーカー薬事部での事務】【オンライン職場見学可能】◆当社スタッフ活躍中の企業です!◆駅直結のビルでの就業! ⇒⇒ 【英語使用あり】■薬事部でのお仕事をお願いします・一般用医薬品、医薬部外品の一部変更承認申請・軽微変更届の資料作成・当局申請資料の社内データベースへの登録管理・関連業務マニュアルの更新、整備・チーム内の関連業務のサポ…
派遣期間:長期(3カ月以上)人気の外資系企業!キレイなオフィス!ランチスペースあります! 【お仕事の内容】 データ入力・保存・管理、経理処理サポート業務、新入社員入社時・退職時サポート業務等、薬事申請書資料作成サポート、他者が作成した資料のチェック及び修正などをお願いします。 ※在宅勤務あり(3割以下)。 詳しくはお問合せください。 【受動喫煙防止法の取り組み:分煙】 【新型コロナ…
派遣期間:長期(3カ月以上)サービス会社にて体外診断用医療機器・試薬の開発に伴うサポート業務【工程】ドキュメント作成・評価【環境】Windows・Acrobat・AdobeIllustrator・AdobeInDesign ⇒⇒ ◆体外診断用医療機器・試薬の開発に伴うサポート業務体外診断用医療機器・試薬の開発に伴う下記業務・取扱説明書、添付文章等のドキュメント作成・製品(実機)を使用した取扱説明…
派遣期間:長期(3カ月以上)\時間の相談OK/【薬事申請に少しでも関わった経験がある方へ】【英語使用あり】◆コンタクトレンズなど眼科領域を扱う医療機器メーカー◆◎高層階の綺麗なオフィスビル◎就業にブランクがある方も歓迎! ⇒⇒ 【薬事関連のサポートをお願いします】・薬事申請資料の印刷物のページチェック・添付文書の品目間の統一性の確認作業・PMDA(当局)ウェブサイトへの掲載サポート・薬事申請資料…
WDBココ株式会社
書類作成や問い合わせ対応など、医薬品の製造販売後調査に向けた契約締結までのサポートをお任せ。人々の安心を支える、社会貢献性の高い仕事です。内勤の業務のため、外出はありません。一つひとつ、コツコツ丁寧に進めていきましょう!【具体的な仕事】■書類に関する事務業務(こちらがメイン)ひな形を使った契約書類の作成や、押印・発送作業を担当。契約を結んだあとは、ファイリングなども行ないます。■MRからの問い合…
情報掲載期間 2024年4月15日~2024年5月26日
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