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株式会社スタッフサービス
派遣期間:長期(3カ月以上)〔シェアードサービス会社〕歴史ある企業さん♪長期の就業をご希望の方にオススメのお仕事です! 【お仕事の内容】 ▼取扱説明書・添付文章等のドキュメント作成▼製品(実機)を使用した取扱説明書の確認評価▼薬事申請用書類に必要なドキュメント作成▼文献調査などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み:禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み:ウェブ・電話面談…
情報掲載期間 2024年4月23日~2024年5月23日
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派遣期間:長期(3カ月以上)≪グループ会社のシェアードサービス会社≫土日祝お休み!残業ほぼナシで無理なく働けます! 【お仕事の内容】 体外診断用医療機器・試薬の開発に伴う…取扱説明書・添付文章等のドキュメント作成、製品を使用した取扱説明書の確認評価、薬事申請用書類に必要なドキュメント作成、文献調査などをお願いします。 ※車通勤につきましては相談いただけます。 【受動喫煙防止法の取り…
ヒューマンリソシア株式会社
派遣期間:長期(3カ月以上)医療機器メーカーにて、海外法務事務のお仕事です。 ◆◆◆仕事内容◆◆◆ 医療機器メーカーにて、海外法務事務をお願いします。主に海外法規の調査・対応、海外の薬事規制に基づいた申請書類の作成・提出などをお任せします。まずは基本的な業務から行って頂きます。研修サポートがあるので未経験でもOKです。分からないことはすぐに確認して教えて頂ける良い環境です。 ●海外法規の調査…
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シミックソリューションズ株式会社
勤務期間:長期【品質保証のサポート業務/外資製薬メーカー】【主な業務】再生医療等製品製造販売者の品質システムの維持・運用支援具体的に↓・レコードの作成・ドキュメントとレコードのレビュー/ファイリング・議事録作成やファイリング・会議設定・製品の購入・日本国内および海外への商品の発送・受け取り上記に加えて、多少の管理業務もご依頼いたします。
情報掲載期間 2024年4月22日~2024年5月31日
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勤務期間:3ヶ月以上◆大手医療機器メーカー◆土日祝お休み×残業ほぼナシ◎ライフワークバランスもばっちりのお仕事です! 【お仕事の内容】データ入力(文書管理システム・SharePoint使用)、薬事申請文書作成、公的機関用務などをお願いします。▼こちらのお仕事のほかにも電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。在宅のお仕事があるエリアも☆5月…
情報掲載期間 2024年4月22日~2025年4月22日
ヒューマンリソシア株式会社(東海)
勤務期間:長期精密機器メーカー本社で、英文事務をお願いします。薬事申請に関する業務を担当いただきますが、薬事申請業務の経験や知識は不要です。各部門の報告書を一つの資料にまとめたり、薬事申請の手順化・標準化、業務改善、フォーマットの作成を行います。また、薬事申請に関する各国の法律・法規制の調査、情報収集を海外の方とやりとりしていただきます。通訳も一部お任せしますが、通訳の経験はなくてもOKです。英…
情報掲載期間 2024年4月23日~2024年5月24日
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株式会社 リクルートスタッフィング
派遣期間:長期(3カ月以上)【時給2,300円!】【在宅OK】週2-3回出社◇薬や食品の原薬を扱う商社で品質管理◇就業時間相談可能です!◇英語使用あり、品質保証や監査の経験を活かしてお仕事されたい方に! ⇒⇒ 1.薬事業務・MF登録申請、PMDA照会対応・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の海外製造所実地調査 ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受(英文メール)・薬事申請(新規、一…
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マンパワーグループ株式会社
派遣期間:長期(3カ月以上)【医薬品・医薬部外品の薬事申請業務】 ●薬事申請資料の印刷物のページチェック ●添付文書(医薬品、医療機器、医薬部外品)の品目間の統一性の確認作業 ●添付文書のPMDA web siteへの掲載サポート ●専用システムへの申請資料の登録サポート ●販促資材レビューのサポート ●文書PDF化、資料作成、文字おこしなど *細かいチェック作業が得意な方大歓迎です♪ …
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マンパワーグループ株式会社(関東)
勤務期間:長期【医薬品・医薬部外品の薬事申請業務】●薬事申請資料の印刷物のページチェック●添付文書(医薬品、医療機器、医薬部外品)の品目間の統一性の確認作業●添付文書のPMDAwebsiteへの掲載サポート●専用システムへの申請資料の登録サポート●販促資材レビューのサポート●文書PDF化、資料作成、文字おこしなど*細かいチェック作業が得意な方大歓迎です♪
情報掲載期間 2024年4月19日~2025年4月23日
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勤務期間:長期●海外の開発部門が作成した英語文書(設計開発関連文書、DHF、DMR)の評価作業。●指揮命令者が規制当局に申請する文書および国際関連規格、文献、手順書、技術文書の整合性について国内の担当部門と比較・検証し、整合性に疑問がある箇所に英語でフィードバック。その内容を日本語に翻訳し、国内の開発部門や薬事部門にフィードバック。●上記担当部門と日本語でコミュケーションを取り、疑問が解消された…
勤務期間:長期【内勤モニター/外資系製薬企業】◆外資系製薬企業でのお仕事●臨床開発関連資料の作成またはQC業務グローバルで開発を計画している新薬を中心に、グローバルおよび国内の開発・薬事関連部門と協働し、国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行う●CROの管理監督臨床開発計画に基づき、グローバルおよび規定当局との合意の上プロトコルを作成する。国内で実施する…
株式会社リクルートスタッフィング
勤務期間:長期\時間の相談OK/【薬事申請に少しでも関わった経験がある方へ】【英語使用あり】◆コンタクトレンズなど眼科領域を扱う医療機器メーカー◆◎高層階の綺麗なオフィスビル◎就業にブランクがある方も歓迎!【薬事関連のサポートをお願いします】・薬事申請資料の印刷物のページチェック・添付文書の品目間の統一性の確認作業・PMDA(当局)ウェブサイトへの掲載サポート・薬事申請資料の登録サポート・販促資…
情報掲載期間 2024年4月18日~2024年5月23日
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勤務期間:3ヶ月以上人気の外資系企業!キレイなオフィス!ランチスペースあります! 【お仕事の内容】データ入力・保存・管理、経理処理サポート業務、新入社員入社時・退職時サポート業務等、薬事申請書資料作成サポート、他者が作成した資料のチェック及び修正などをお願いします。 ※在宅勤務あり(3割以下)。詳しくはお問合せください。 ▼こちらのお仕事のほかにも電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事…
株式会社メイテックキャスト
勤務期間:長期《 品質部での事務業務 》==主な業務内容==・薬事申請書類作成(英文を含む)の補助・進捗管理のとりまとめや課題の整理・補助・その他、庶務業務など業務上、英文が出てくることがありますが、抵抗がなければ問題ございません*(Google翻訳等使用可)==派遣先企業==臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行う企業です。
情報掲載期間 2024年4月23日~2024年6月30日
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勤務期間:長期【医事課での保険証確認窓口 受付スタッフ/大学病院】◆保険証確認窓口の対応 →保険証確認、保険変更登録等◆あとクレサポートデスク◆レセプト病名代行入力 →あとクレやアプリの登録説明、受付方法の説明、管理端末での作業等 ※空き時間にはスキャン依頼票出力、ID検索なども行っていただきます。
勤務期間:3ヶ月以上【法務担当/外資系医薬品メーカー】・契約書校閲、一般法務アドバイス、法人印や会社法上の手続き(取締役決議、株主総会の議事録作成や登記事務の補助等)に関する対応、定例ミーティングの参加 など・契約書のひな型やガイダンスはある程度整備されています。・分野によっては社内外のロイヤーと連携し、進めていただくことを想定しています。・登記については当面外部の法律事務所と連携し、対応いただ…
勤務期間:長期◇英語スキルを活かす♪英文事務のお仕事◇◎英文作成/読解◎海外拠点/行政とのやり取り◎医療機器/薬事申請に関する 各国法律/法規制の調査◎情報収集業務「英語、大得意です」そんな方は通訳のお仕事もお願いします♪☆紹介予定派遣も相談可能!お気軽にご連絡ください♪
情報掲載期間 2024年4月23日~2024年4月26日
派遣期間:長期(3カ月以上)\時間の相談OK/【薬事申請に少しでも関わった経験がある方へ】【英語使用あり】◆コンタクトレンズなど眼科領域を扱う医療機器メーカー◆◎高層階の綺麗なオフィスビル◎就業にブランクがある方も歓迎! ⇒⇒ 【薬事関連のサポートをお願いします】・薬事申請資料の印刷物のページチェック・添付文書の品目間の統一性の確認作業・PMDA(当局)ウェブサイトへの掲載サポート・薬事申請資料…
派遣期間:長期(3カ月以上)◎開発臨床検査システムの総合メーカー◎制服あり★毎日の服装に困らない!ご応募お待ちしております♪ 【お仕事の内容】 進捗管理のまとめや課題の整理・サポート、薬事申請書類作成のサポート、メール・電話応対などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み:禁煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み:ウェブ・電話面談登録可能】
派遣期間:長期(3カ月以上)【大手メーカーグループ★】 自社のメディカル製品の薬事文書のお仕事です! 主な業務は、自社薬事部門の指示のもと、各国の医療法規制および品質マネジメントシステム要求に基づき各種設計文書を制作するお仕事です。 申請や開発における文書を、Word、Excel等を使用して作成していただきます。 ※対応経験がなくても、知識を身に着けたい方大歓迎の職場です♪ 【担当者…
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