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情報掲載期間:2020年8月6日~2020年8月17日

情報提供元:はたらこねっと

株式会社ウチダ人材開発センタ

正社員

薬事申請担当/経験必須/年齢高めOK/フレックス導入企業

週休2日 転勤なし 服装自由

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東京都(薬事申請)の新着転職・求人情報

仕事内容

ご経験に合わせて、医療機器もしくは原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。

具体的には、
■医療機器・体外診断用医薬品
(国内取引)
・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り
(海外取引)
・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り
・選任製造販売業者としてのGVPに基づく製造販売後安全管理業務、及びQMSに基づく品質情報管理業務

■原薬
(国内取引)
・マスターファイル案の作成 (海外取引)
・外国製造所認定申請書作成/提出、マスターファイル案の作成、国内管理人としての医薬品製造販売業者とのコミュニケーションを行います。

募集要項

雇用形態 正社員
応募資格 必須
医薬系専門学校卒以上
医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上
特に医療機器における経験者を歓迎

歓迎
海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験
海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーションができる
(目安 TOEIC 600 点 以上 )

求める人物像
・積極的に業務に取り組める方
・互いに助け合いながら仕事を進めていける方
・英語に触れる事に抵抗が無い方
・経験のない領域の製品でも自ら学んで業務に取り組もうとする方
・会社や組織体制の変化に適応していける方
給与 年俸:5000000円~6000000円
勤務地詳細 東京都墨田区
最寄沿線・駅:都営大江戸線両国駅
勤務時間 勤務時間は9時~17時40分 実働7時間40分
フレックスタイム制あり 7:30~22:00 / コアタイム 11:00 ~ 15:00
休日 土日祝日・年末年始休暇(12月29日~1月4日)
夏期休暇、年間休日123日
福利厚生 年俸制:500万円~600万円 ※ご経験によっては左記以上も可能

社会保険・雇用保険・労災保険加入
CLUBCCI加入、退職金制度有
法人加入保険有、語学講習費補助制度有
育児休業、介護休業制度あり
定年退職者再雇用制度あり
年間スケジュールに基づく社外講習受講制度あり
通勤手当(定期代実費支給(上限月35,000円))
会社からの
メッセージ
全て「相手の顔」が見える就業先と、スキルアップの環境があります
【土曜登録会◆ご登録の方に図書カードプレゼント!】

9/6(土)銀座で登録会を開催します!
今回は10月からのお仕事を希望されている方を対象となります。

事務系(一般事務、営業事務、経理事務・経理補助等)の
登録会です!

コーディネーターと一対一でじっくりとお話しませんか?

所要時間は、約1時間半となります。
お気軽にお問い合わせ下さい!!!

登録受付時間
9時30分、11時30分、14時、16時の4回です。
e-ラーニングでは、多数のコースをご用意しています。また、事務系スタッフにはヒューマンスキル系の集合研修、技術系スタッフにはテクニカルスキルアップ研修など、業務内容に活かせる教育研修メニューを用意。教育研修会社ならではの手厚い研修をご提供しています。

PR・特記事項

勤務期間 長期
交通費支給 全額支給

会社について

株式会社ウチダ人材開発センタ

事業内容 一般派遣事業、有料職業紹介事業、業務委託事業、研修事業、e-learning事業、アウトソーシング受託など
設立 1995
代表者 冨田 伸一郎
上場分類 非公開
従業員数 -
PR・特記事項

【許認可番号】

派13-01111

【サービス地域】

全国

【資本金】

2億円

問い合わせ

株式会社ウチダ人材開発センタ


【住所】

横網1-6-1 国際ファッションセンタービル7F

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