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情報掲載期間:2019年5月16日~2019年8月7日

情報提供元:求人情報・転職サイトdoda

宇部興産株式会社

正社員

薬事担当(医薬品原薬・新薬)/東証一部上場/フレックス制度

フレックス 週休2日 年休120日 転勤なし

仕事内容

当社で扱う医薬品の薬事全般業務を担当していただきます。
具体的な仕事内容
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具体的な業務内容
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◆原薬DMF(ドラッグマスターファイル)登録
⇒原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報を事前に登録する業務。登録に必要な書類制作を行います。
◆FD申請ソフトを用いたMF(原薬等登録原簿)、輸出届、製造業許可関連資料の作成
⇒毎月発生する業務の1つ。医薬品を製造する当社工場で機器の入れ替えなどがあった場合などに申請を行います。
◆申請、届出、照会事項対応、相談等の当局対応
◆顧客・共同研究開発先である製薬企業の薬事要求の窓口
◆海外薬事コンサルの管理
⇒現地の当局に申請業務を依頼するため、電話やメールでやりとりを行います。数年に1度海外出張もあります。


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1日の流れ(例)
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出社
 ↓
関連部署との会議
 ↓
申請資料制作
 ↓
製薬会社等へのメール・FAX対応
 ↓
当局への申請資料の提出作業(郵送または直接提出)
 ↓
業務終了


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研修について
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手順書や規定書などのこの業務が初めての方でも作業が分かるマニュアルをご用意しています。入社後はOJTで業務を行いながら、1年後にはひと通りの業務をお願いする予定です。積極的に学びたい方には、社外研修(レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会等)にご参加いただいています。

チーム/組織構成
医薬事業部は現在15名(うち女性3名)。情報共有がしやすいワンフロアのオフィスです。
医薬品品質保証部は、上司と2名で業務を担当していただきます。

募集要項

雇用形態 正社員
応募資格 【大卒以上】職種問わず、原薬、医薬品製造業関連の薬事の実務経験をお持ちの方
<以下のような方を歓迎します>
・大学で薬事系を専攻してきた方
・薬事の専門知識、原薬CMCやGMPに関する知識、経験のある方
・薬剤師の資格、職歴をお持ちの方
・英文でのメールやり取りが可能な方
給与 月給22万円以上
※経験・能力などを考慮の上、当社規定により優遇致します。
勤務地詳細 東京本社(東京都港区)
※転勤なし
勤務時間 フレックスタイム制
1日の標準労働時間/8時間
※コアタイム11:00~15:00

<勤務時間例>
9:00~17:45(休憩45分)
※保育園のお迎えなど、活用する社員多数!
★当社では、ライフ・ワーク・バランスに取り組んでいます。
休日 ■創立記念日(3月10日)
■転勤休暇
福利厚生 ■各種社会保険完備
■独身寮完備
■社宅完備
■住宅財形貯蓄
■従業員持ち株制度
■社有保養施設(葉山、箱根など)
■各種サークルあり

<各種手当>
■時間外手当
■住宅手当
■通勤手当
会社からの
メッセージ
-

会社について

宇部興産株式会社

事業内容 「化学」「医薬」の化学事業を中心に
「建設資材」「機械」「エネルギー・環境」の5事業を展開

【主要製品】
■化学:ナイロン樹脂、カプロラクタム(ナイロン原料)、
 合成ゴム、アンモニア、電池材料やポリイミドなどの機能性材料、
 ファインケミカル
■医薬品:創薬、医薬品原体・中間体製造
■建設資材:セメント、建材、資源リサイクル
■機械:成形機、産業機械
■エネルギー・環境:石炭、電力
設立 3月(創業 1897年)
代表者 山本 謙
上場分類 非上場
従業員数 3555名人
問い合わせ

宇部興産株式会社

http://www.ube-ind.co.jp/ube/jp/index.html

【住所】

〒755-8633

(宇部本社)山口県宇部市大字小串1978-96

宇部興産株式会社

薬事担当(医薬品原薬・新薬)/東証一部上場/フレックス制度

正社員 フレックス 週休2日 年休120日 転勤なし
  • 東京都
  • 月給22万円以上※経験・能力などを考慮の上、当…
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